புது தில்லி: ஃப்ரெசெனியஸ் மெடிக்கல் கேர் நிறுவனத்தின் ஒரு முன்மொழிவுக்குப் பதிலளிக்கும் விதமாக, மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (CDSCO) சிறப்பு நிபுணர் குழு (SEC), ஒப்புதலுக்கான காரண விளக்கத்துடன், கால்சியம் குளோரைடு டைஹைட்ரேட்டின் மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைத் தரவுகளையும், அங்கீகரிக்கப்பட்ட நாடுகளில் இருந்து பெறப்பட்ட சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்புத் தரவுகளையும் மேலதிகப் பரிசீலனைக்காகச் சமர்ப்பிக்குமாறு அந்நிறுவனத்திற்குப் பரிந்துரைத்துள்ளது.
அந்த நிறுவனம், "தொடர்ச்சியான சிறுநீரக மாற்று சிகிச்சை (CRRT), தொடர்ச்சியான குறைந்த செயல்திறன் (தினசரி) டயாலிசிஸ் (CLED) மற்றும் சிட்ரேட் இரத்த உறைவுத் தடுப்புடன் கூடிய சிகிச்சைமுறை பிளாஸ்மா பரிமாற்றம் (TPE) ஆகியவற்றில் கால்சியம் மாற்று சிகிச்சைக்காகப் பயன்படுத்தப்படும் 100 mmol/L செறிவுள்ள கால்சியம் குளோரைடு டைஹைட்ரேட் கரைசலைத் தயாரித்து சந்தைப்படுத்துவதற்கான" விண்ணப்பத்தை முன்னதாகத் தாக்கல் செய்திருந்தது. மேலும், "இந்தத் தயாரிப்பு பெரியவர்களுக்கும் குழந்தைகளுக்கும் ஏற்றது" என்றும், மூன்றாம் மற்றும் நான்காம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைகளிலிருந்து விலக்கப்பட்டதற்கான காரணங்களையும் அது குறிப்பிட்டிருந்தது.
போர்ச்சுகல், ஐக்கிய இராச்சியம், பிரேசில், சுவிட்சர்லாந்து, பிரான்ஸ் மற்றும் டென்மார்க் போன்ற ஐரோப்பிய நாடுகளில் இந்தத் தயாரிப்புக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது என்று குழு குறிப்பிட்டது.
கால்சியம் குளோரைடு டைஹைட்ரேட் என்ற சேர்மம் CaCl2 2H2O ஆகும். இது, ஒரு அலகு கால்சியம் குளோரைடுக்கு இரண்டு நீர் மூலக்கூறுகளைக் கொண்ட கால்சியம் குளோரைடு ஆகும். இது ஒரு வெண்மையான படிகப் பொருளாகும், நீரில் எளிதில் கரையக்கூடியது மற்றும் ஈரத்தை உறிஞ்சும் தன்மை கொண்டது, அதாவது காற்றில் இருந்து ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சும் திறன் கொண்டது.
கால்சியம் குளோரைடு டைஹைட்ரேட் என்பது மெத்தனாலில் கரைக்கப்படும்போது கைட்டினைக் கரைக்க ஒரு கரைப்பான் அமைப்பாகப் பயன்படுத்தக்கூடிய ஒரு சேர்மமாகும். இது கைட்டினின் படிக அமைப்பை உடைப்பதில் ஒரு முக்கியப் பங்கு வகிப்பதுடன், வேதியியல் துறையில் பரந்த அளவிலான பயன்பாடுகளையும் கொண்டுள்ளது.
மே 20, 2025 அன்று நடைபெற்ற SEC நெஃப்ராலஜி கூட்டத்தில், "தொடர்ச்சியான சிறுநீரக மாற்று சிகிச்சை (CRRT), தொடர்ச்சியான குறைந்த செயல்திறன் (தினசரி) டயாலிசிஸ் (SLEDD), மற்றும் சிட்ரேட் இரத்த உறைவுத் தடுப்புடன் கூடிய சிகிச்சைமுறை பிளாஸ்மா பரிமாற்றம் (TPE) ஆகியவற்றில் கால்சியம் மாற்று சிகிச்சைக்காகப் பயன்படுத்தப்படும் 100 mmol/L கால்சியம் குளோரைடு டைஹைட்ரேட் உட்செலுத்துக் கரைசலின் உற்பத்தி மற்றும் சந்தைப்படுத்தலை அங்கீகரிப்பதற்கான" ஒரு முன்மொழிவை குழு ஆய்வு செய்தது. "இந்தத் தயாரிப்பு பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளுக்குப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது" மற்றும் மூன்றாம் மற்றும் நான்காம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைகளிலிருந்து விலக்கு அளிப்பதற்கான நியாயங்களையும் வழங்கியது.
விரிவான விவாதத்தைத் தொடர்ந்து, ஒப்புதலுக்கான அடிப்படை, அத்துடன் மருந்தை அங்கீகரித்த நாடுகளின் மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைத் தரவுகள் மற்றும் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்புத் தரவுகள் ஆகியவற்றை மேலதிகப் பரிசீலனைக்காகக் குழுவிடம் சமர்ப்பிக்க வேண்டும் என்று அக்குழு பரிந்துரைத்தது.
மேலும் படிக்க: சனோஃபியின் மயோசைமிற்கான புதுப்பிக்கப்பட்ட லேபிளிங்கிற்கு சிடிஎஸ்சிஓ குழுமம் ஒப்புதல் அளித்துள்ளது, ஒழுங்குமுறை மறுஆய்வுக்குக் கோரிக்கை விடுத்துள்ளது.
டாக்டர் திவ்யா கோலின், PharmD பட்டம் பெற்றவர். அவருக்கு விரிவான மருத்துவ மற்றும் மருத்துவமனை அனுபவமும், சிறந்த நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைத் திறன்களும் உண்டு. மேலும், அவர் மைசூர் மருத்துவக் கல்லூரி மற்றும் ஆராய்ச்சி நிறுவனத்தின் புற்றுநோயியல் துறையில் புற்றுநோயியல் மருந்தாளராகவும் பணியாற்றியுள்ளார். தற்போது அவர் மருத்துவ ஆராய்ச்சி மற்றும் மருத்துவத் தரவு மேலாண்மைத் துறையில் தனது தொழில் வாழ்க்கையைத் தொடர்கிறார். அவர் ஜனவரி 2022 முதல் மெடிக்கல் டயலாக் நிறுவனத்துடன் பணியாற்றி வருகிறார்.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
மாரடைப்புக்குப் பிறகு பீட்டா-பிளாக்கர்களை நிறுத்துவதால் இரத்த அழுத்தம், இதயத் துடிப்பு மற்றும் இருதய சம்பந்தமான பாதகமான நிகழ்வுகள் அதிகரிப்பதாக ABYSS ஆய்வு கண்டறிந்துள்ளது: …