புது தில்லி: ஃப்ரெசீனியஸ் மெடிக்கல் கேரின் முன்மொழிவுக்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (CDSCO) சிறப்பு நிபுணர் குழு (SEC), கால்சியம் குளோரைடு டைஹைட்ரேட்டின் மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ சோதனைத் தரவு மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட நாடுகளின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்புத் தரவுகளுடன் ஒப்புதலுக்கான காரணத்தை மேலும் பரிசீலிப்பதற்காக சமர்ப்பிக்குமாறு நிறுவனத்திற்கு பரிந்துரைத்துள்ளது.
இந்த நிறுவனம் முன்பு 100 mmol/L செறிவில் கால்சியம் குளோரைடு டைஹைட்ரேட் கரைசலை தயாரித்து சந்தைப்படுத்த விண்ணப்பம் செய்தது, இது "தொடர்ச்சியான சிறுநீரக மாற்று சிகிச்சையில் கால்சியம் மாற்று சிகிச்சை (CRRT), தொடர்ச்சியான குறைந்த செயல்திறன் (தினசரி) டயாலிசிஸ் (CLED) மற்றும் சிட்ரேட் ஆன்டிகோகுலேஷன் மூலம் சிகிச்சை பிளாஸ்மா பரிமாற்றம் (TPE) ஆகியவற்றிற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த தயாரிப்பு பெரியவர்களுக்கும் குழந்தைகளுக்கும் ஏற்றது" மற்றும் கட்டம் III மற்றும் கட்டம் IV மருத்துவ பரிசோதனைகளிலிருந்து விலக்கப்படுவதற்கான காரணங்களைக் கூறியது.
போர்ச்சுகல், யுனைடெட் கிங்டம், பிரேசில், சுவிட்சர்லாந்து, பிரான்ஸ் மற்றும் டென்மார்க் போன்ற ஐரோப்பிய நாடுகளில் இந்த தயாரிப்பு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளதாக குழு குறிப்பிட்டது.
கால்சியம் குளோரைடு டைஹைட்ரேட் என்ற கலவை CaCl2 2H2O ஆகும், இது கால்சியம் குளோரைடு ஒரு யூனிட்டுக்கு இரண்டு நீர் மூலக்கூறுகளைக் கொண்ட கால்சியம் குளோரைடு ஆகும். இது ஒரு வெள்ளை படிகப் பொருளாகும், இது தண்ணீரில் எளிதில் கரையக்கூடியது மற்றும் நீர் உறிஞ்சும் தன்மை கொண்டது, அதாவது காற்றில் இருந்து ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சும் திறன் கொண்டது.
கால்சியம் குளோரைடு டைஹைட்ரேட் என்பது மெத்தனாலில் கரைக்கப்படும்போது கைட்டினைக் கரைக்க ஒரு கரைப்பான் அமைப்பாகப் பயன்படுத்தக்கூடிய ஒரு சேர்மமாகும். இது கைட்டினின் படிக அமைப்பை உடைப்பதில் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது மற்றும் வேதியியல் துறையில் பரந்த அளவிலான பயன்பாடுகளைக் கொண்டுள்ளது.
மே 20, 2025 அன்று நடைபெற்ற SEC நெப்ராலஜி கூட்டத்தில், "தொடர்ச்சியான சிறுநீரக மாற்று சிகிச்சையில் கால்சியம் மாற்று சிகிச்சை (CRRT), தொடர்ச்சியான குறைந்த செயல்திறன் (தினசரி) டயாலிசிஸ் (SLEDD) மற்றும் சிட்ரேட் ஆன்டிகோகுலேஷன் மூலம் சிகிச்சை பிளாஸ்மா பரிமாற்றம் (TPE) ஆகியவற்றில் பயன்படுத்த 100 mmol/L கால்சியம் குளோரைடு டைஹைட்ரேட் உட்செலுத்துதல் கரைசலை தயாரித்து சந்தைப்படுத்துவதற்கு ஒப்புதல் அளிக்கும் திட்டத்தை குழு மதிப்பாய்வு செய்தது. இந்த தயாரிப்பு பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது" மற்றும் கட்டம் III மற்றும் IV மருத்துவ பரிசோதனைகளிலிருந்து விலக்குகளுக்கான நியாயத்தை வழங்கியது.
விரிவான கலந்துரையாடலுக்குப் பிறகு, ஒப்புதலுக்கான அடிப்படையையும், மருந்தை அங்கீகரித்த நாடுகளின் மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனை தரவு மற்றும் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்புத் தரவையும் மேலும் பரிசீலிப்பதற்காக குழுவிடம் சமர்ப்பிக்குமாறு குழு பரிந்துரைத்தது.
மேலும் படிக்க: சனோஃபியின் மயோசைமுக்கான புதுப்பிக்கப்பட்ட லேபிளிங்கை CDSCO குழு அங்கீகரித்துள்ளது, ஒழுங்குமுறை மதிப்பாய்வைக் கோருகிறது.
டாக்டர் திவ்யா கோலின், விரிவான மருத்துவ மற்றும் மருத்துவமனை அனுபவம் மற்றும் சிறந்த நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சை திறன்களைக் கொண்ட ஒரு மருந்தியல் பட்டதாரி ஆவார். மைசூர் மருத்துவக் கல்லூரி மற்றும் ஆராய்ச்சி நிறுவனத்தில் புற்றுநோயியல் துறையில் புற்றுநோயியல் மருந்தாளுநராகவும் பணியாற்றியுள்ளார். தற்போது மருத்துவ ஆராய்ச்சி மற்றும் மருத்துவ தரவு மேலாண்மையில் தனது வாழ்க்கையைத் தொடர்கிறார். ஜனவரி 2022 முதல் மருத்துவ உரையாடலுடன் பணியாற்றி வருகிறார்.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
மாரடைப்புக்குப் பிறகு பீட்டா-தடுப்பான்களை நிறுத்துவதால் இரத்த அழுத்தம், இதயத் துடிப்பு மற்றும் இருதய பாதகமான நிகழ்வுகள் அதிகரிக்கும் என்று ABYSS ஆய்வு கண்டறிந்துள்ளது: ...